Как стать подопытным кроликом?
Кто может стать тем, кого вы называете «здоровыми добровольцами» для тестирования наркотиков?
Здоровые взрослые, а в некоторых случаях больные люди.
Как они выбраны?
В основном в соответствии с целями и задачами исследования (молодые люди, пожилые люди, женщины в период менопаузы ...). Группа, выбранная для конкретного исследования, должна быть как можно более однородной (пол, возраст, состояние здоровья).
Могут ли дети участвовать в таких тестах?
Да, когда речь идет о тестовых протоколах для этой цели, при условии, что исследование практически безопасно. Но французской культуре все еще немного холодно, чтобы достичь такого тесты на детей. От родителей очень сильное нежелание, в основном из-за недостатка информации. Например, в Соединенных Штатах это очень распространенная практика.
Какие экзамены мы сдаем выбранным людям?
Все добровольцы проходят полное клиническое обследование у врача, это юридическое обязательство. Некоторые должны также пройти биологическое обследование, чтобы убедиться в отсутствии неизвестного заболевания.
Прежде чем дать согласие, что должен знать волонтер?
Закон о биомедицинских исследованиях 1988 года, переработанный в 2004 году, обеспечивает основу для исследований, направленных на защиту людей, которые поддаются ему. Вы ничего не можете сделать, никому, в любое время.
Научные и этические аспекты контролируются двумя независимыми комитетами. Один касается защиты лиц и судей о взаимосвязи между преимуществами и рисками, а другой касается аспекта «научной обоснованности».
Когда мы добровольно, мы должны обязательно получить полную и честную информацию (ограничения, риски побочных эффектов ...). Только после того, как он это узнает, он может дать свое свободное, информированное (должным образом информированное о тесте) и явное (с письменным следом) согласие. Здоровый волонтер может прекратить свои обязательства в любое время, без ущерба для него. В случае больного добровольца он также может нарушить свое обязательство без качества его медицинского наблюдения, запланированного на начало года. тест и на протяжении всей своей продолжительности не затрагивается.
Уголовные санкции существуют в случае несоблюдения всех этих правил.
Оплачиваются ли эти клинические испытания?
Да, эти клинические испытания могут быть оплачены, но не всегда. Когда есть компенсация, в первую очередь нужно позаботиться о командировочных расходах и, возможно, компенсировать ограничения и «потерю времени». Для больных это обязательство принимает форму солидарности, что весьма похвально. Для здоровых добровольцев все по-другому, они приходят часто только при наличии финансовой компенсации. Отсюда тот факт, что многие тестеры являются студентами. По некоторым исследованиям компенсация может доходить до 1800 евро. Максимальная годовая сумма (4500?) Была установлена государством для предотвращения проскальзывания и обеспечения того, чтобы некоторые не пытались жить за счет своего здоровья. Минимальная задержка между двумя тесты иногда требуется.
